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Attaché de Recherche Clinique F/H

Rejoignez l'aventure Global D !

MIISSIONS CONFIEES :

Participe à toutes les étapes de l’organisation d’une étude allouée

  • Participe à l’élaboration et à la revue des documents de l’étude, du matériel et des procédures liés à l’étude,
  • Développe et maintien une bonne compréhension du périmètre de son travail et une compréhension complète et détaillée du protocole, des procédures d’étude et de toute autre exigence spécifique à l’étude pour les projets alloués,
  • Participe au processus d’identification des investigateurs et à la conduite des visites de site préalables à l’étude,
  • Participe à la préparation, à l’organisation et à la tenue des réunions des investigateurs,
  • Effectue des visites d’initiation à l’étude pour les sites désignés, s’assure à cette occasion de la formation des investigateurs et de son équipe à leurs rôles et responsabilités, au protocole et aux procédures de l’étude, dans le respect de la réglementation en vigueur,
  • Est le premier point de contact et maintien une communication régulière avec les investigateurs assurant leur support et leur soutient ainsi que la fluidité des informations pertinentes entre Global D et le site investigateur,
  • Participe à la préparation budgétaire, au niveau de chaque site investigateur alloué, et en assure le suivi tout au long de l’étude, assure le suivi des contrats investigateurs,
  • S’assure que les investigateurs et les autres membres de son équipe sur les sites alloués connaissent et respectent le protocole et les procédures de l’étude, ainsi que les bonnes pratiques Cliniques (ISO 14155) et les autres exigences réglementaires,
  • Effectue des visites de monitoring pour les sites alloués conformément au calendrier de visites convenu,
  • S’assure du recrutement des sujets dans les délais prévus en motivant les centres à atteindre leurs objectifs,
  • Maintien une communication régulière avec les sites alloués, en veillant à un flux d’informations suffisant entre Global D et le personnel du site de l’étude,
  • Documente toutes les visites de sites et autres contacts, gère et met à jour les tableaux de suivi appropriés permettant le contrôle des activités du projet et veille à ce que le Chef de Projet Clinique et les autres membres du personnel concernés de Global D soient tenus informés des progrès et / ou des problèmes liés aux sites,
  • Contribue si besoin à la revue interne des cahiers d’observations et à la résolution des demandes de clarification, à la fois hors site et sur site,
  • Effectue les visites de clôture aux sites alloués,
  • S’assure que toute la documentation pertinente pour les études / sites alloués est complète et exacte,  rapidement et correctement archivée tout au long de l’étude,
  • Participe aux réunions de l’étude,

(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amené à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins)

NIVEAU D'ETUDES/DIPLOME

  • Bac + 5, ou équivalent dans le domaine scientifique
  • Formation qualifiante en Recherche Clinique

 

 

SAVOIR-FAIRE

  • Bonne connaissance des « Bonnes Pratiques Cliniques » (ISO 14155), et de la réglementation des essais cliniques (Loi Jardé),
  • La connaissance des exigences de l’Evaluation Clinique (MedDev 2.7/1) et de la réglementation des Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745) est appréciée
  • Notions de statistiques appréciées
  • Maitrise des logiciels bureautiques (pack Office).
  • Connaissance des outils de collecte des données en ligne (eCRF).
  • Anglais Oral et écrit, niveau TOEIC >850.

 

 

SAVOIR-ETRE

  • Très bonne communication orale et écrite, en français et en anglais,
  • Attitude positive et constructive,
  • Capacité d’adaptation, d’organisation et de rigueur
  • Bon esprit d’analyse et de synthèse,
  • Capacité à anticiper et à résoudre les problèmes,
  • Proactive

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