MISSIONS CONFIEES
Le.la Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export réalise toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des produits dans le respect de la règlementation.
Le.la Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export pourra conduire différentes missions au sein de l’équipe :
- Préparer les dossiers d’enregistrement des produits à l’export en fonction des exigences en vigueur sur les territoires,
- Établir la stratégie réglementaire en accord avec la stratégie de développement commercial,
- Maintenir des indicateurs de suivi des enregistrements en cours, terminés ou à renouveler,
- Assurer que la commercialisation des dispositifs à l’export est réalisée en conformité avec les procédures du SMQ en vigueur,
- Rédiger les dossiers de renouvellement nécessaires au maintien des enregistrements,
- Répondre aux questions des autorités compétentes sur les dossiers,
- Conseiller et assister les services concernés sur l’enregistrement et le suivi réglementaire des produits sur les territoires,
- Assurer la veille réglementaire sur les territoires et veiller au respect des plannings,
- Gérer la relation avec les distributeurs et filiales,
- Gérer la relation avec les fabricants des produits en distribution sur les sujets réglementaires.
En complément, le.la Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export pourra également :
- Être le.la représentant.e Affaires Réglementaires dans les réunions de Change Control, participer à l’analyse d’impact et réaliser les actions issues du Change,
- Participer au développement des nouveaux produits au sein de l’équipe projet,
- Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services,
- Participer à la validation des supports promotionnels de la société quant au respect des exigences règlementaires,
- Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires,
- Contribuer à garantir l’image professionnelle et éthique de l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales.
(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amenée à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins)