Un.e Chargé.e d’Affaires Réglementaires (F/H)

Le/la Chargé.e des Affaires Réglementaires pourra conduire différentes missions au sein de l’équipe :

• Rédiger les dossiers techniques des dispositifs médicaux en vue de l’obtention du marquage CE,
• Assurer le maintien des marquages CE déjà acquis,
• Contribuer à la rédaction des différents dossiers de suivi après commercialisation,
• Rédiger et relire les rapports d’évaluations cliniques,
• Réaliser les dossiers de gestion des risques pour les dispositifs médicaux,
• Rédiger les dossiers réglementaires pour les produits distribués par Global D,
• Gérer la relation avec le fabricant sur les sujets réglementaires et qualité,
• Établir les dossiers d’enregistrement export,
• Assurer le maintien des enregistrements export,
• Gérer la relation avec les distributeurs et filiales.

^{(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amené à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins)}

Pour protéger au mieux nos collaborateurs dans la lutte contre la Covid-19, GLOBAL D a mis en place un protocole sanitaire. Nous fournissons à chaque salarié des masques et du gel hydroalcoolique et les invitons à respecter les règles de distanciation.