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Chef de Projet Clinique F/H

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MISSIONS CONFIEES :

Au sein du service Affaires Cliniques, vous aurez pour principales missions :

  • Participer à toutes les étapes opérationnelles des investigations et études cliniques mises en œuvre pour l’obtention ou le maintien du marquage CE des dispositifs médicaux concernés.
  • Assurer un niveau de qualité et d’intégrité des données recueillies.
  • Assurer la réalisation des projets dans les temps, selon les objectifs, dans le respect du budget et la coordination de tous les aspects des investigations et études cliniques allouées.
  • Interpréter et valoriser les résultats des études et participer à l’implémentation des dossiers d’évaluation clinique des dispositifs médicaux.
  • Participer à la stratégie clinique et l’évaluation clinique des dispositifs.

(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amené à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins)

 

 

 

NIVEAU D'ETUDE / DIPLOME

  • Bac + 5, ou équivalent dans le domaine scientifique ou médical
  • Formation qualifiante en Recherche Clinique ou à la Gestion de Projet Clinique

 

 

 

SAVOIR-FAIRE

  • Bonne connaissance des « Bonnes Pratiques Cliniques » (ISO 14155), et de la réglementation des essais cliniques (Loi Jardé),
  • La connaissance des exigences de l’Evaluation Clinique (MedDev 2.7/1) et de la réglementation des Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745) est appréciée
  • Notions de statistiques appréciées
  • Maitrise des logiciels bureautiques (pack Office).
  • Connaissance des outils de collecte des données en ligne (eCRF).
  • Anglais Oral et écrit, niveau TOEIC >850.

 

 

SAVOIR-ETRE

  • Très bonne communication orale et écrite, en français et en anglais,
  • Organisation et rigueur, précision et attention aux détails,
  • Travail en groupe,
  • Bon esprit d’analyse et de synthèse,
  • Capacité à gérer et à manager un projet multitâches,
  • Capacité à anticiper et à résoudre les problèmes,
  • Bonne capacité à manager et négocier avec les partenaires internes et externes
  • Pro activité

 

 

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