Missions confiées
Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !
Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.
Missions confiées :
Le/la ingénieur validation pilote la mise en œuvre des validations de procédés, des validations de systèmes informatisés et des évaluations biologiques. Le/la ingénieur validation pourra conduire différentes missions au sein de l’équipe :
- Participer à la définition et à la mise en œuvre du processus de validation des procédés en interne et sous-traités ainsi que des systèmes informatisés
- Participer au maintien de l’état validé des procédés et systèmes informatisés
- Piloter / participer aux analyses de risque procédés
- Rédiger / revoir les protocoles et rapports (VP, FAT/SAT, QI, QO, QP, RV)
- Organiser et gérer les essais (internes, sous-traitants, laboratoires)
- Gérer les anomalies
- Participer à la maintenance de la documentation associée au processus (procédures, protocoles, rapports, listes produits…)
- Participer aux réunions projet et change control pour la partie validation
- Participer aux audits/inspections des organismes extérieurs
Evaluations Biologiques
- Définir les stratégies d’évaluation biologique
- Identifier et justifier les worst case à utiliser
- Piloter la réalisation des essais (fabrication, analyses)
- Analyser les résultats
- Rédiger la documentation (analyse de risque, protocole et rapports)
- Participer aux réunions projet et change control pour la partie évaluation biologique
- Participer à la maintenance de la documentation associé aux évaluations biologiques.
(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amenée à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins)