MISSIONS CONFIEES
Responsabilités Techniques & Production
Participer à la définition et à la mise en œuvre du processus de validation :
1 – Des procédés internes et sous-traités
2 – Des systèmes informatisés
- Participer au maintien de l’état validé des procédés et systèmes informatisés
- Piloter / participer aux analyses de risque procédés
- Rédiger / revoir les protocoles et rapports (VP, FAT/SAT, QI, QO, QP, RV)
- Organiser et gérer les essais (internes, sous-traitants, laboratoires)
- Gérer les anomalies
- Participer à la maintenance de la documentation associée au processus (procédures, protocoles, rapports, listes produits, détermination Worst Case…)
- Participer aux réunions projet et change control pour la partie validation
- Participer aux audits/inspections des organismes extérieurs
(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amené à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins)