Ingénieur Validation

Responsabilités Techniques & Production

Participer à la définition et à la mise en œuvre du processus de validation :

1 – Des procédés internes et sous-traités

2 – Des systèmes informatisés

• Participer au maintien de l’état validé des procédés et systèmes informatisés
• Piloter / participer aux analyses de risque procédés
• Rédiger / revoir les protocoles et rapports (VP, FAT/SAT, QI, QO, QP, RV)
• Organiser et gérer les essais (internes, sous-traitants, laboratoires)
• Gérer les anomalies
• Participer à la maintenance de la documentation associée au processus (procédures, protocoles, rapports, listes produits, détermination Worst Case…)
• Participer aux réunions projet et change control pour la partie validation
• Participer aux audits/inspections des organismes extérieurs

^{(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amené à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins)}