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Un.e Chef de Projet Clinique

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Missions confiées

Au sein du service Affaires Cliniques, vous aurez pour principales missions :

  • Participer à toutes les étapes opérationnelles des investigations et études cliniques mises en œuvre pour l’obtention ou le maintien du marquage CE des dispositifs médicaux concernés,
  • Assurer un niveau de qualité et d’intégrité des données recueillies,
  • Assurer la réalisation des projets dans les temps, selon les objectifs, dans le respect du budget et la coordination de tous les aspects des investigations et études cliniques allouées,
  • Interpréter et valoriser les résultats des études et participer à l’implémentation des dossiers d’évaluation clinique des dispositifs médicaux,
  • Participer à la stratégie clinique et à l’évaluation clinique des dispositifs.
    (Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amené à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins).

 

 

Mesures COVID-19

Pour protéger au mieux nos collaborateurs dans la lutte contre la Covid-19, GLOBAL D a mis en place un protocole sanitaire. Nous fournissons à chaque salarié des masques et du gel hydroalcoolique et les invitons à respecter les règles de distanciation.

Niveau d'Etude / Diplôme

  • Bac + 5 ou équivalent dans le domaine scientifique ou médical,
  • Formation qualifiante en Recherche Clinique ou Gestion de Projet Clinique.

 

 

Savoir-Faire

  • Bonne connaissance des « Bonnes Pratiques Cliniques » (ISO 14155) et de la réglementation des essais cliniques (Loi Jardé),
  • connaissance des exigences de l’Evaluation Clinique (MedDev 2.7/1) et de la réglementation des Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745) sera appréciée,
  • Notions de statistiques estimées,
  • Maitrise des logiciels bureautiques (Pack Office, …),
  • Connaissance des outils de collecte des données en ligne (eCRF),•Anglais Oral et écrit : niveau TOEIC >850.

 

 

Savoir-Etre

  • Très bonne communication orale et écrite français & anglais,
  • Organisation, rigueur, précision et attention aux détails,
  • Travail en équipe,•Bon esprit d’analyse et de synthèse,
  • Capacité à gérer et à manager un projet multitâches,
  • Capacité à anticiper et à résoudre les problèmes,
  • Bonne capacité à manager et à négocier avec les partenaires internes & externes,
  • Proactif.tive.

Dans le cadre de l’égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.

 

 

 

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